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Xi'an Le-Nutra Ingredients Inc è uno dei produttori e fornitori più professionali di polvere di sildenafil in Cina, caratterizzato da prodotti di qualità e prezzi bassi. Ti assicuriamo che la polvere di sildenafil sfusa all'ingrosso è in vendita qui dalla nostra fabbrica. Gli ordini personalizzati sono i benvenuti.

Descrizione dei prodotti

Polvere di Sildenafilè la forma di ingrediente farmaceutico attivo sfuso del sildenafil citrato, fornito sotto forma di polvere cristallina da bianca a biancastra per la produzione farmaceutica. Quando cerchi polvere di citrato di sildenafil sfusa, in genere hai bisogno di una fonte API affidabile per la produzione legittima di farmaci generici.
L'identità chimica è importante qui. Il citrato di sildenafil porta il numero CAS 171599-83-0, con una formula molecolare di C22H30N6O4S·C6H8O7 e un peso molecolare di 666,70. La forma di base libera (CAS 139755-83-2) ha un peso molecolare diverso di 474,58. Ne parlo perché alcuni fornitori non distinguono chiaramente tra i due moduli e i produttori farmaceutici devono sapere esattamente quale modulo ricevono per la documentazione normativa.
Il composto funziona come un inibitore selettivo della PDE5. Blocca l'enzima fosfodiesterasi di tipo 5 che normalmente scompone il cGMP nelle cellule muscolari lisce. Il cGMP elevato promuove il rilassamento della muscolatura liscia e l’aumento del flusso sanguigno: questo meccanismo è alla base del suo effetto terapeutico nel trattamento della disfunzione erettile. La forma del sale citrato offre una migliore solubilità in acqua per la formulazione in compresse rispetto alla base libera.

Sildenafil Bulk Powder

Perché sceglierci?

Produttore diretto con controllo completo della sintesi:
Gestiamo il nostro impianto di produzione con linee di sintesi dedicate per il citrato di sildenafil. Ciò significa che non hai a che fare con una società commerciale che inoltra le tue domande tecniche altrove. Le persone che rispondono alle tue domande lavorano direttamente con il team di produzione.

Documentazione a supporto delle richieste normative:
Ogni lotto viene fornito con un certificato di analisi specifico per lotto contenente dati HPLC, risultati sui solventi residui secondo le linee guida ICH Q3C e screening dei metalli pesanti.

Approccio flessibile alle quantità:
Un'azienda che esegue studi di bioequivalenza ha bisogno di quantità diverse rispetto a un produttore di farmaci generici commerciali. Lavoriamo con entrambi e i livelli di prezzo riflettono questa flessibilità.
Tempi di consegna realistici:
Non prometto la spedizione entro 48 ore per specifiche personalizzate. Il materiale standard viene spostato entro 7-15 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine. Le dimensioni personalizzate delle particelle o gli imballaggi speciali richiedono più tempo e te lo diremo in anticipo.

Certificato di analisi

ELEMENTI DI ANALISI	SPECIFICA	RISULTATI
Analisi	C₂2H₃0N₆O₄S·C₆H₈O7 dovrebbe essere compreso tra 98,0% e 102,0% calcolato come anidride	99.68%
Aspetto	Polvere cristallina da bianca a quasi bianca.	Polvere cristallina biancastra
Solubilità	Facilmente solubile in 1 mol/l di soluzione di idrossido di sodio leggermente solubile in 1 mol/di soluzione di acido cloridrico quasi insolubile in etanolo o cloruro di metilene	Conforme
Identificazione	Dovrebbe essere positivo	Positivo
	Dovrebbe soddisfare i requisiti	Conforme
	Dovrebbe soddisfare i requisiti	Conforme
Acqua	Inferiore o uguale al 2,5%	0.54%
Residuo alla combustione	Inferiore o uguale a 0. 1%	0.08%
Metalli pesanti	Inferiore o uguale a 20 ppm	<20ppm
Alcool metilico	Inferiore o uguale allo 0,3%	0.01%
Alcool etilico	Inferiore o uguale allo 0,5%	0.002%
Diclorometano	Inferiore o uguale allo 0,06%	0.004%
Acetato di etile	Inferiore o uguale allo 0,5%	0.0001%
Impurità A	Inferiore o uguale a 0. 15%	0.0012%
Impurità individuale	Inferiore o uguale a 0. 10%	0.0012%
Impurità sconosciute	Inferiore o uguale allo 0,3%	0.0034%
Impurità totali	Inferiore o uguale allo 0,5%	0.0046%
Sildenafil metil besilato e sildenafil etil besilato	Inferiore o uguale allo 0,0015%	0.00013%
Contenuto di aminoacidi	Inferiore o uguale allo 0,0015%	Non rilevato
Composto nitro	Inferiore o uguale allo 0,0015%	Non rilevato
Sildenafil metil besilato, sildenafil etil besilato, contenuto amminico residuo e nitro composto	Inferiore o uguale allo 0,005%	0.00013%
Magazzinaggio	Conservare in luogo fresco e asciutto. Tenere lontano dalla luce forte e dal calore.
Imballaggio	Imballare in un tamburo di carta e due sacchetti di plastica all'interno. Peso netto: 25 kg/tamburo
Mensola Vita	24 mesi alle condizioni sopra indicate e nella sua confezione originale.

Funzioni del prodotto

Inibizione della PDE5:

Polvere di Sildenafilinibisce selettivamente la fosfodiesterasi di tipo 5, l'enzima che degrada il cGMP nelle cellule muscolari lisce. Questa inibizione consente al cGMP di accumularsi e promuovere il rilassamento della muscolatura liscia vascolare.

Flusso sanguigno migliorato:

Attraverso il rilassamento della muscolatura liscia mediato da cGMP, il composto aumenta il flusso sanguigno verso specifici letti vascolari. Nel trattamento della disfunzione erettile, ciò facilita la risposta emodinamica necessaria per l’erezione dopo la stimolazione sessuale.

Vasodilatazione polmonare:

Lo stesso meccanismo di inibizione della PDE5 produce vasodilatazione nel sistema vascolare polmonare, rendendo il sildenafil citrato efficace per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare riducendo la resistenza vascolare polmonare.

Profilo di selettività:

Il citrato di sildenafil mostra selettività per la PDE5 rispetto ad altre isoforme della fosfodiesterasi. L'attività del composto richiede come prerequisito la produzione di cGMP mediata dall'ossido nitrico: senza un'adeguata stimolazione, l'effetto è attenuato.

Applicazioni dei prodotti

Compresse di Sildenafil generiche

Il citrato di sildenafil funge da principio attivo nelle compresse generiche di citrato di sildenafil. È tipicamente formulato in forme di dosaggio a rilascio immediato che vanno da 20 mg a 100 mg. sildenafil citrate Questo ingrediente farmaceutico attivo (API) è caratterizzato da elevata solubilità ed elevata permeabilità, che semplifica il processo di sviluppo della formulazione.

Produzione farmaceutica OEM/ODM

Molti acquirenti acquistano polvere sfusa di sildenafil per la produzione a contratto. Se produci con il marchio di un cliente o sviluppi prodotti a marchio del distributore, possiamo discutere le specifiche relative alle dimensioni delle particelle personalizzate per ottimizzare le caratteristiche di fluidità e compressione per la tua linea di produzione.

Ricerca e sviluppo formulativo

I gruppi di ricerca acquistano quantità minori per lo sviluppo di metodi di dissoluzione, la convalida analitica e la preparazione di studi di bioequivalenza. Accogliamo richieste su scala di ricerca insieme a ordini commerciali.

Formulazioni per l'ipertensione arteriosa polmonare

Polvere di sildenafilfunge anche da API per il trattamento degli IPA, generalmente formulato a dosaggi inferiori (20 mg) con requisiti di dosaggio diversi rispetto ai prodotti ED.

Domande frequenti

Q: Potete fornire un campione prima di effettuare un ordine all'ingrosso?

R: Sì. Forniamo campioni ad acquirenti qualificati per condurre le proprie verifiche analitiche e prove di formulazione. Testare qualsiasi campione attraverso il proprio laboratorio prima di impegnarsi in grandi quantità protegge entrambe le parti.

Q: Qual è il tempo di consegna tipico?

R: Le quantità standard vengono spedite entro 7-15 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine. Ciò esclude il tempo di transito della spedizione. Se stai rispettando una scadenza normativa, comunicalo in anticipo in modo che possiamo stabilire le priorità di conseguenza.

Q: Quali termini di pagamento offrite?

R: Lavoriamo con termini di pagamento internazionali standard, inclusi T/T e L/C per acquirenti qualificati. I termini specifici dipendono dal volume degli ordini e dalla cronologia delle relazioni. Contattaci per discutere cosa funziona per il tuo processo di approvvigionamento.